Recours collectif en responsabilité des produits pharmaceutiques déposé relativement au médicament Olmetec

25 novembre 2016

Écrit par Ashley Paterson

Plus tôt ce mois-ci, une proposition de action de classe a été déposée à Montréal par le Consumer Law Group alléguant que Merck, Shering-Plough et Daiichi Sankyo (les défendeurs) ont fourni des avertissements inadéquats au sujet des médicaments Olmetec et Olmetec Plus (ensemble, Olmetec), qui auraient été conçus, fabriqués, distribués et commercialisés par les défendeurs.

La requête en autorisation d’intenter un recours collectif envisage une catégorie nationale qui comprend toutes les personnes qui ont été visées par règlement et qui ont ingéré Olmetec. Bien que la requête en autorisation fasse une allégation de conception défectueuse passagère, l’allégation de conception défectueuse ne semble pas être sérieusement avancée. La demande porte plutôt sur le fait que les défendeurs auraient omis de mettre en garde contre les effets secondaires gastro-intestinaux associés à Olmetec.

Selon la requête en autorisation, les effets secondaires allégués d’Olmetec comprennent, entre autres, la diarrhée, les vomissements, les nausées, la perte de poids, la déshydratation, la malnutrition et l’entéropathie de type sprue (ou symptômes de type coeliaque).

La monographie de produit Olmetec préparée le 5 novembre 2013 indique qu’Olmetec est indiqué pour le traitement de l’hypertension essentielle légère à modérée. La même monographie, sous « Avertissements et précautions », indique qu’une entéropathie de type sprue a été observée chez des patients prenant Olmetec. Selon la requête en autorisation, cette information « a fait sa première apparition » en novembre 2013, bien que le médicament soit disponible aux États-Unis depuis 2002. La motion n’indique pas clairement quand le médicament est devenu disponible pour la première fois au Canada.

Selon le site Web du Consumer Law Group, les effets secondaires peuvent se développer des mois ou des années après la prise du médicament, ce qui suggère qu’il peut y avoir des problèmes de limitation complexes associés à chaque réclamation individuelle.

À ce jour, il semble s’agir du seul recours collectif proposé concernant les produits Olmetec au Canada, bien que des litiges parallèles soient en cours aux États-Unis conformément à la procédure de litige multi-districts.

Santé Canada a émis des restrictions concernant l’utilisation d’Olmetec et d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle aussi récemment que le 4 février 2014, mais les restrictions se limitent à l’utilisation recommandée du produit. Fait intéressant, la FDA prend actuellement la position que les avantages d’Olmetec continuent de l’emporter sur ses risques potentiels. Olmetec n’a pas été rappelé au Canada ou aux États-Unis.

L’affaire n’en est qu’à ses débuts et il est donc beaucoup trop tôt pour prédire son issue, mais nous surveillerons attentivement pour voir ce qui se passera ensuite.

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