Écrit par Angela Blake, Dominique Hussey and Aaron Sonshine

Le 30 avril 2020, Santé Canada a annoncé la prolongation des mesures d’allègement temporaires, initialement annoncées le 24 mars 2020, pour les titulaires de licence canadiens en lien avec la pandémie de COVID-19, ainsi que de nouveaux allègements temporaires et des directives. Les mesures d’allègement ont maintenant été prolongées jusqu’au 30 juin 2020.

Bien que la priorité de Santé Canada demeure de protéger la santé et la sécurité publiques et de prévenir le détournement du cannabis vers le marché illicite, il a temporairement modifié son approche à l’égard de l’administration et de l’application de la Loi sur le cannabis afin de faciliter les activités continues des titulaires de licence dans l’environnement actuel.

Pour tenir compte du fait que les exigences en matière d’éloignement physique et les restrictions de voyage demeurent en place, Santé Canada a maintenant mis en place une approche provisoire pour faciliter les modifications de licence pour l’autorisation de vendre une nouvelle catégorie de cannabis. Santé Canada n’exige pas de vérification sur place et a fourni des mesures d’adaptation provisoires supplémentaires :

• Au lieu de vérifications sur place pour les modifications de vente, les demandeurs participeront à une séance de promotion de la conformité avec les inspecteurs de Santé Canada, qui peut inclure une inspection au moyen d’un examen sur papier et/ou d’un volet virtuel.
• Bien que les inspections sur place seront probablement reportées au 30 juin 2020, Santé Canada évalue d’autres façons de mener des inspections, y compris l’examen des dossiers au lieu d’une inspection sur place et l’utilisation d’autres outils et technologies pour effectuer des inspections et des vérifications, le cas échéant.
• Si une personne qui détient une habilitation de sécurité ne peut pas être physiquement présente à un site autorisé en raison des contraintes liées à la COVID-19, cette personne peut être témoin de la destruction de cannabis virtuellement, à condition qu’une copie de la vidéo de la destruction soit conservée et que le témoignage virtuel soit noté dans les dossiers de destruction.
• Si une personne qualifiée ne peut pas entrer dans une installation hors site où le cannabis est détruit ou subit un traitement antimicrobien (irradiation) en raison des règles d’éloignement physique, cette personne doit accompagner le cannabis jusqu’à ce qu’il entre dans l’installation et accompagner le cannabis jusqu’au site du titulaire de licence (à moins que le cannabis n’ait été détruit, auquel cas toute exigence de témoin doit être remplie virtuellement). Les installations hors site qui mènent ces activités doivent être exploitées en vertu d’un contrat avec le titulaire de licence pour être autorisées à posséder et à obtenir du cannabis, et le titulaire de licence demeurera responsable du cannabis à l’installation.
• Bien que les titulaires de licence soient encouragés à faire des efforts raisonnables pendant la pandémie de COVID-19 pour obtenir les signatures des patients dans le cadre du processus d’inscription des clients du cannabis médical, dans les rares cas où une signature physique n’est pas possible, Santé Canada permettra une confirmation verbale du patient. Les titulaires de permis devront enregistrer : le numéro de téléphone, la date et l’heure de l’appel de confirmation; qui a mené l’appel; qui a fourni la confirmation verbale; et les informations qui ont été vérifiées avec la confirmation verbale. La documentation sur papier doit être obtenue du patient lorsque les pratiques commerciales régulières reprennent.

En plus de ce qui précède, les mesures d’allègement temporaires et les directives suivantes annoncées précédemment demeurent en place :

• Santé Canada tentera d’établir l’ordre de priorité des demandes de modification de permis et d’habilitation de sécurité qui sont essentielles pour appuyer les activités d’un titulaire de permis pendant la période d’intervention en cas de pandémie si le titulaire de permis envoie un courriel à Santé Canada pour expliquer pourquoi la modification ou l’habilitation de sécurité est essentielle aux opérations actuelles.
• La date limite de dépôt pour les rapports annuels de promotions 2019 a été prolongée jusqu’au 30 juin 2020, mais tous les efforts doivent être déployés pour soumettre des rapports mensuels sur le système de suivi du cannabis avant la date limite habituelle du 15 de chaque mois. Si nécessaire, ces rapports peuvent être mis à jour et révisés à une date ultérieure.
• Bien que le cannabis ne dote pas d’un site autorisé, sauf dans le cadre d’activités commerciales régulières, certaines activités qui n’exigent pas la possession physique de cannabis peuvent être menées hors site, y compris les activités visant à faciliter la vente de cannabis (comme répondre aux appels téléphoniques, enregistrer les patients médicaux, fournir des renseignements sur les produits et prendre des commandes), et la saisie de données et de renseignements pour se conformer aux exigences de déclaration mensuelle sur le SSCDL.
• Un titulaire de permis qui n’a pas suffisamment de personnel autorisé à obtenir une habilitation de sécurité, en raison d’un auto-isolement ou d’une maladie, peut désigner temporairement un remplaçant en fonction d’une évaluation interne des risques, à condition que tout remplaçant désigné : (i) être capable de remplir le rôle; (ii) n’avoir jamais fait l’objet d’une demande d’habilitation de sécurité antérieure refusée, suspendue ou annulée; et (iii) ne pas poser de risque inacceptable pour la santé et la sécurité publiques, compte tenu des facteurs énoncés au paragraphe 53(2) du Règlement sur le cannabis. Il est important de noter que l’approbation de Santé Canada sera toujours requise pour l’ajout de toute personne chargée de l’assurance de la qualité, mais Santé Canada tentera d’établir l’ordre de priorité de ces applications lorsque cela est essentiel aux opérations.
• Santé Canada envisage de prolonger les dates limites pour le renouvellement des licences qui doivent expirer dans un proche avenir, bien qu’aucune décision ferme n’ait été communiquée sur ce point. 
• Pour faciliter la fabrication de produits tels que les désinfectants pour les mains nécessaires aux efforts d’intervention en cas de COVID-19, Santé Canada a précisé que l’approbation préalable n’est pas requise pour la fabrication de produits qui ne contiennent pas de cannabis dans une installation autorisée. Toutefois, les titulaires de licence devraient aviser Santé Canada s’ils ont l’intention de le faire, avec des détails sur les mesures qu’ils mettront en place pour prévenir la contamination du cannabis et des ingrédients destinés à être utilisés dans les produits du cannabis.
• Si un titulaire de licence a une licence d’exportation expirant dans un proche avenir et n’est pas en mesure de terminer l’expédition en raison de problèmes liés à la COVID-19, Santé Canada envisagera de prolonger la période de validité du permis, à condition que le permis expire toujours en même temps que toute expiration de la licence de cannabis applicable, et que la période de validité ne soit pas prolongée au-delà d’un maximum de 12 mois. Santé Canada peut également permettre aux titulaires de permis d’utiliser un autre point de sortie ou d’entrée pour les expéditions d’importation et d’exportation.
• Si un titulaire de licence n’est pas en mesure d’emballer le produit à la date d’emballage imprimée sur une étiquette, Santé Canada acceptera une date d’emballage imprimée qui est de quatre jours ou moins avant ou après la date d’emballage réelle. Toutefois, si l’on se fie à cette date d’accommodement, le titulaire de licence doit l’aborder explicitement en cas de rappel du produit applicable.

À l’exception des mesures d’allègement temporaire, on s’attend à ce que les titulaires de licence continuent de se conformer à la Loi sur le cannabis et à ses règlements d’application, y compris en ce qui concerne le contrôle de la qualité, les tests, les rappels et les contrôles de sécurité. Santé Canada continuera de fournir des conseils sur les questions qui touchent les titulaires de permis en général, plutôt que de répondre à des questions individuelles, et pourra fournir des mises à jour sur les questions fréquemment posées de temps à autre.

Si vous avez des questions au sujet de ce qui précède, y compris sur la façon de communiquer avec Santé Canada au sujet de l’une des mesures d’allègement temporaires, veuillez communiquer avec le groupe Bennett Jones Cannabis group. De plus, veuillez visiter notre COVID-19 Resource Centre pour d’autres documents liés à covid-19.